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省市場監管局 省醫保局 省藥監局關于
完善國家基本藥物制度的實施意見

河南省人民政府門戶網站 www.pcopak.live 時間:2019-05-24 18:42 來源:省政府辦公廳

豫衛藥政〔2019〕1號

各省轄市、省直管縣(市)衛生健康委(衛生計生委),工信局(工信委),財政局,市場監管局(工商局,食品藥品監管局),醫保局(人力資源和社會保障局):

  為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發〔2018〕88號),進一步健全藥品供應保障體系、保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負擔,現提出如下實施意見。

  一、總體要求

  全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持以人民健康為中心,強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位,從基本藥物的生產、流通、使用、支付、監測等環節完善政策,全面帶動藥品供應保障體系建設,著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分,緩解“看病貴”問題。促進上下級醫療機構用藥銜接,助力分級診療制度建設,推動醫藥產業轉型升級和供給側結構性改革。

  二、切實保障生產供應

  (一)提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫藥產業政策和行業發展規劃的重要內容,鼓勵企業技術進步和技術改造,推動優勢企業建設與國際先進水平接軌的生產質量體系,增強基本藥物生產供應能力。開展生產企業現狀調查,對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業生產動力不足等因素易造成市場供應短缺的基本藥物,可由政府搭建平臺,通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產、統一配送、納入儲備等措施保證供應。

  (二)完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性,發揮政府和市場兩方面作用,堅持集中采購方向,落實藥品分類采購,引導形成合理價格。做好上下級醫療機構用藥銜接,省醫藥采購平臺取消基層醫療機構采購非基本藥物的品種限制,推進市(縣)域內公立醫療機構集中帶量采購,推動降藥價,規范基本藥物采購的品種、劑型、規格,滿足群眾需求。尤其是醫聯體內部上下級醫療機構之間基礎用藥目錄要相互銜接,實現上下聯動。鼓勵腫瘤等專科醫院開展跨區域聯合采購。生產企業作為保障基本藥物供應配送的第一責任人,應當切實履行合同,尤其要保障偏遠、交通不便地區的藥品配送。因企業原因造成用藥短缺,企業應當承擔違約責任,并由相關部門和單位及時列入失信記錄。醫保經辦機構應當按照協議約定,及時向醫療機構撥付醫保資金。醫療機構應當嚴格按照合同約定,及時結算貨款;對拖延貨款的,要給予通報批評,并責令限期整改。

  (三)加強短缺預警應對。在利用好我省短缺藥品監測預警系統的基礎上,充分發揮全國短缺藥品監測預警系統的作用,加強藥品研發、生產、流通、使用等多源信息采集,實現各級醫療機構短缺藥品信息網絡直報,跟蹤監測原料藥貨源、企業庫存和市場交易行為等情況,綜合研判潛在短缺因素和趨勢,盡早發現短缺風險,針對不同短缺原因分類應對。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺,涉嫌構成壟斷協議和濫用市場支配地位行為的,依法開展反壟斷調查,加大懲處力度。將軍隊所需短缺藥品納入國家短缺藥品應急保障體系,通過軍民融合的方式,建立短缺急需藥品軍地協調聯動機制,保障駐豫部隊急需短缺和應急作戰儲備藥材供應。

  三、全面配備優先使用

  (四)規范藥品目錄管理。嚴格執行《國家基本藥物目錄(2018年版)》,對于《國家基本藥物目錄(2018年版)》內暫未納入省醫藥采購平臺信息系統的藥品,根據醫療機構用藥需求,實行信息動態調整。不再執行原《河南省二級以上醫療機構基本藥物目錄》以及我省實施基本藥物制度初期允許基層醫療機構增補部分非基本藥物的政策。醫療機構藥品采購目錄中與基本藥物同通用名的藥品,必須將基本藥物的劑型、規格納入采購目錄。

  (五)強化藥品使用管理。堅持基本藥物主導地位,強化醫療機構基本藥物使用管理,基層醫療機構基本藥物使用金額占藥品使用總金額的比例不低于70%,二級綜合醫院(含中醫院)基本藥物使用金額占藥品使用總金額的比例不低于50%,三級綜合醫院(含中醫院)基本藥物使用金額占藥品使用總金額的比例不低于30%,專科醫院比照同級別綜合醫院可適當下調,逐步實現各級醫療機構全面配備并優先使用基本藥物。公立醫療機構根據功能定位和診療范圍,合理配備基本藥物,保障臨床基本用藥需求。省醫藥采購平臺和醫療機構信息系統應對基本藥物進行標注,提示醫療機構優先采購、醫生優先使用。強化基本藥物藥事管理工作,充分發揮藥師的作用,將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內容,對無正當理由不首選基本藥物的醫師予以通報。對醫師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度,提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫療機構配備使用基本藥物。

  (六)建立優先使用激勵機制。各級醫療機構應制定基本藥物臨床使用管理辦法,科學設置臨床科室基本藥物使用指標,并納入考核。將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤。深化醫保支付方式改革,建立健全醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。通過制定藥品醫保支付標準等方式,引導醫療機構和醫務人員合理診療、合理用藥。

  (七)實施臨床使用監測。依托現有資源建立健全國家、省兩級藥品使用監測平臺以及國家、省、市、縣四級監測網絡體系,重點監測醫療機構基本藥物的配備品種、使用數量、采購價格、供應配送等信息,以及處方用藥是否符合診療規范。各級衛生健康行政部門、公立醫療機構應合理確定各類疾病病種輔助用藥的范圍、品種,科學設置預警標準,原則上不應將基本藥物目錄內的治療性藥品列入重點監控范圍。開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價,指導臨床安全合理用藥。加強部門間信息互聯互通,對基本藥物從原料供應到生產、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態監測。

  四、降低群眾藥費負擔

  (八)逐步提高實際保障水平。完善醫保支付政策,根據國家規定,在調整醫保藥品目錄時,對于基本藥物目錄內的治療性藥品,按程序將符合條件的優先納入目錄范圍或調整甲乙分類。對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛生防治的基本藥物,加大政府投入,降低群眾用藥負擔。

  (九)探索降低患者負擔的有效方式。積極推進藥品集中采購工作,切實降低患者費用負擔。同時,將基本藥物制度與分級診療、家庭醫生簽約服務、慢性病健康管理等有機結合,在制定和實施慢性病臨床路徑與分級診療過程中,首選基本藥物,最大程度減少患者藥費支出,增強群眾獲得感。

  五、提升質量安全水平

  (十)強化質量安全監管。對我省藥品生產企業生產的基本藥物實施全品種覆蓋抽檢,向社會及時公布抽檢結果。鼓勵企業開展藥品上市后再評價。加強基本藥物不良反應監測,強化藥品安全預警和應急處置機制。加強對基本藥物生產環節的監督檢查,督促企業依法合規生產,保證質量。

  (十一)推進仿制藥質量和療效一致性評價。對已納入基本藥物目錄的仿制藥,鼓勵企業開展一致性評價。醫療機構應優先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物,結合醫院用藥目錄,及時調整同通用名的藥品品規,將通過一致性評價的藥品納入采購目錄。省醫藥采購平臺對通過質量和療效一致性評價的仿制藥明確標識,提示醫療機構采購時優先選擇。通過制定醫保藥品支付標準,與原研藥質量和療效一致的仿制藥,原研藥按相同標準支付。

  六、強化組織保障

  (十二)加強組織領導。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務院在衛生健康領域作出的重要部署,各相關單位要落實領導責任、保障責任、管理責任、監督責任,將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系,確保取得實效。各相關部門要細化政策措施,健全長效機制,加強協作配合,形成工作合力。

  (十三)加強督導評估。建立健全基本藥物制度實施督導評估制度,充分發揮第三方評估作用,強化結果運用,根據督導評估結果及時完善基本藥物制度相關政策。鼓勵地方結合實際,重點圍繞保障基本藥物供應和優先使用、降低群眾負擔等方面,探索有效做法和模式,及時總結推廣。

  (十四)加強宣傳引導。通過電視、廣播、報刊、網絡新媒體等多種渠道,充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向,加強政策解讀,妥善回應社會關切,合理引導社會預期,營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。

  河南省衛生健康委

  河南省工業和信息化廳

  河南省財政廳

  河南省市場監督管理局

  河南省醫療保障局

  河南省藥品監督管理局

  2019年1月9日

責任編輯:李瑞

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